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高速旋转式压片机污染是什么原因造成的?

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高速旋转式压片机污染是什么原因造成的?

发布日期:2016-05-09 00:00 来源:http://www.shtjyj.cn 点击:

 高速旋转式压片机污染是什么要素构成的?

   这些年,压片机厂家在产品方案、制作中广泛寻求高速度、高产量、低报价,不太重视制药公司的现代化处理及cGMP央求。现在大多数中小型制药公司在用的压片机,由于设备的局限性和缺点,也给公司的GMP处理及产品质量带来很多实际问题。如污染、清洁艰难、产品不能结束在线检查、设备工作记载靠人工填写等。
    压片机污染的一个首要要素是光滑系统方案不合理,没有充分思考制药设备的特殊性,设备光滑很多选用液体光滑剂,加之密封欠好,常常构成药品污染。设备制作公司能够思考在压片机上增加光滑脂守时光滑设备或选用牢靠的密封方法,来削减或根绝光滑剂对药品的污染。压片机厂家另一个首要污染源是加料器与旋转途径的密封欠好,构成粉尘污染。英国MANESTY选用聚氨酯密封圈结构的无空位加料器,使加料器底部与转台中模结束零空位触摸,避免了现在加料器在密封上的缺点。
    大多数国产压片机清洁十分艰难,不能结束在线清洁。清洁时不但要拆下上冲、下冲、中模,而且不易拆、不易清的死角也多。而国外有的压片机可结束灵敏装卸及在线清洁。压片机厂家即用少量的东西、调整少量的部件就能灵敏、方便地装拆需求清洁的零部件。有的压片机还选用了可换转台来结束灵敏清洁。国产压片机也应在这方面加以改进。
    片重区别检查一直是片剂出产中一个首要而又艰难的控制环节,国产压片机基本上不能结束片重区别在线检查。置办一套在线检查设备报价又不菲,通常中小制药公司很难做到。除设备要素外,致使片重区别的另一个首要要素是颗粒不匀,流动性有区别。现在压片机的下料方法会构成流动性好的大颗粒先下来,流动性欠好的小颗粒和粉末后下来,构成了片剂分量区别。设备制作公司应当改进压片机的下料方法,以削减片剂出产过程中的分量区别。

高速旋转式压片机

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