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花篮式压片机粉末成型配方设计需遵循特点

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花篮式压片机粉末成型配方设计需遵循特点

发布日期:2016-12-28 00:00 来源:http://www.shtjyj.cn 点击:

    花篮式压片机粉末成型配方设计需遵循特点

    花篮式压片机是粉末成型重要的生产设备,压片作为粉末成型工艺流程中重要流程。粉末花篮式压片机直接压片处方设计要遵循其自身特点,同一药物制剂因处方不同、生产工艺也不同,其产品质量和疗效会有显着差异。所以,合理的处方设计是非常重要的。 

  粉末花篮式压片机直接压片的处方设计除了要遵循一般处方设计的要求外,还有其自身特点。粉末直接压片处方设计的关键在于选择合适的辅料和确定其用量。应预先设计若干不同的方案,进行试验和取样检验,并与对照片进行比较,才能最终确定最优处方。

    花篮式压片机配方物料可压性

  可压性是指物料是否容易压缩成片的性能。可以用片剂的硬度、抗张强度、弹性复原率等来评价物料的成形性。片剂应具有合适的硬度,同时也应确保片剂能迅速崩解或药物能迅速溶出。当片剂中主药含量较小时,应采用药剂学方法使药物达到分布均匀的目的,一般情况下以采用简单的赋形剂为宜;当片剂中主药含量较大时,既应注意赋形剂的流动性、可压性,也应考察其容纳量及赋形剂的用量,同时还要考虑有效成分的粒度大小和形态对可压性的影响。

  花篮式压片机可压性与原辅料的塑性和弹性及物料粒子的微观状态有关。微晶纤维素具有海绵状多孔的管状结构,极易变形,所以是常用的可压性好的干燥黏合剂。一般情况下,微晶纤维素用量在5%时,即可增加片剂的硬度。如果生产中主要是片剂的硬度有问题,首先要考虑使用微晶纤维素,其用量可高达65%。但当几种赋形剂合用时,可压性会有变化,如乳糖与微晶纤维素混合使用时,会产生相加作用;而蔗糖粉与微晶纤维素混合使用时,则产生拮抗作用。

    花篮式压片机配方物料的流动性

  花篮式压片机供粉末直接压片的混合物料,其流动性不仅直接影响模孔的充填和片重差异,而且对粉末混合的均匀程度起着重要作用,这在高速花篮式压片机中的意义更为重要。所以,在设计处方时,除了要选择适当的稀释剂外,还需要用助流剂来增加混合药粉的流动性。粉末的流动性常用休止角或流出速度等表示,休止角的测定方法有固定漏斗法、固定圆锥底法及倾斜箱法等。一般认为,休止角小于30度时,其流动性较好;而大于40度时,流动性不好。

    花篮式压片机配方物料的润滑性

  润滑性是指药物粉末表面润滑的程度。在考察药物混合粉末的润滑性时,应注意两个方面:一是原料粉末的性质及细度与润滑剂品种和用量的关系;二是润滑剂可使片剂软化,药物的粉粒越小,则需要润滑剂的用量越多,软化作用越明显。

    花篮式压片机生产的可操作性

  合理的处方应适合于大生产,既要满足生产条件,如压片花篮式压片机旋转速度、花篮式压片机压力等,又要符合片剂的质量标准,如无粘冲、裂片、松片现象,片剂的硬度、崩解、溶出度、片重差异、片厚等均应符合规定。只有压片速度较快,才能提高产量,提高劳动生产率;只有降低压片时的压力,才能减少花篮式压片机和冲模的损耗,延长使用寿命。有时小试或短时间生产,不会出现粘冲、裂片、片重等异常情况,但长时间生产时,这些异常现象就会显露出来。这种情况下,也应通过调整处方来解决。

  在进行具体品种设计时,可以按以上原则进行试制,以设计出最佳的处方和工艺。小试合格的处方工艺,要通过与大生产相同或相近的设备进行中试并加以验证,才能进一步确定其合理性。此外,还应充分考虑辅料的来源、价格及物料的堆密度和黏度分布情况,只有这样,才能设计出生产中切实可行的处方和工艺,满足粉末直接压片大规模生产的要求。

花篮式压片机 

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